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Le laboratoire GENZYME confirme ses difficultés vers un retour progressif à la normale de sa capacité de production en Fabrazyme® dans une communication récente aux professionnels de santé. En effet, la disponibilité en Fabrazyme® est encore réduite de 50% sur le trimestre en cours, c'est-à-dire jusqu'à fin septembre. S'ajoutant à la restriction déjà en cours, la disponibilité en Fabrazyme® s'établirait, pour l'Europe,  à environ 30% de la normale sur les 3 mois à venir (jusqu'à fin septembre).

Pour les patients sous ce traitement, les conséquences sont lourdes. D'une part, de nouvelles recommandations temporaires de traitement sont émises (voir ci-dessous) et, d'autre part il s'avère que le retour à une situation normalisée sera plus long que prévu. Avec beaucoup de précautions, Genzyme Etats-Unis  évoque (communiqué du 21/07) plutôt une augmentation de ses approvisionnements à partir du 4ème trimestre 2010. A cet égard, Genzyme France communiquera en septembre les prévisions de produits disponibles pour octobre.

Pour les adultes et les enfants, les nouvelles recommandations de suivi et de prescription validées par l'Agence Européenne des Médicaments établissent:

1- Lorsqu'une alternative thérapeutique est disponible:

* Pour les patients nouvellement diagnostiqués maladie de Fabry, le traitement par Replagal® devra être envisagé.

* Selon la disponibilité locale en Fabrazyme, les patients actuellement traités à la dose recommandée de 1 mg/kg toutes les 2 semaines doivent poursuivre le traitement avec cette posologie. Pour ceux traités avec une dose inférieure à 1 mg/kg toutes les 2 semaines, le transfert vers un traitement par Replagal® doit être envisagé.

2- Lorsqu'une alternative thérapeutique n'est pas disponible, ou lorsque le traitement par Fabrazyme est jugé médicalement nécessaire, tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique étroite.

Un examen médical, incluant tous les paramètres cliniques pertinents devra être réalisé tous les 2 mois. Il est précisé que doivent être en particulier surveillés les taux plasmatiques ou urinaires de GL-3.