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-Début juillet, le laboratoire ZYMENEX publiait un communiqué de presse indiquant que l'étude de l'Histoire Naturelle(1) pour l'alpha-Mannosidose avait enfin débuté avec l'inclusion des premiers malades.

En tout, trente-huit patients seront inclus et suivis dans quatre centres: Allemagne, Angleterre, Tchécoslovaquie et Norvège. Initialement prévu pour début 2006, le laboratoire ZYMENEX, également impliqué dans le développement du traitement par enzyme de la Leucodystrophie Métachromatique, ne communiquait plus d'information sur cette étude.

Le suivi de l'Histoire Naturelle de l'alpha-Mannosidose fait partie d'un projet plus large appelé HUE-MAN (Human Enzyme Replacement Mannosidosis), retenu par l'Union Européenne dans le cadre de son 6ème appel d'offres (avril 2006). Il implique, entre autre, des équipes de recherche et médicales de plusieurs pays européens, ainsi qu'un partenaire industriel: ZYMENEX.

HUE-MAN a pour but de confirmer les résultats et d'augmenter les connaissances obtenues lors du projet précédent EUROMAN, financé par l'Union Européenne lors du 5ème appel d'offres. Les travaux du projet EUROMAN avaient permis de montrer la faisabilité d'une thérapie enzymatique chez des modèles souris pour l'alpha-Mannosidose d'une part, et d'obtenir la désignation orpheline par l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) pour le développement de ce traitement d'autre part.

L'objectif principal du projet HUE-MAN est, par la poursuite des études chez les souris modèles et l'analyse de l'Histoire Naturelle de la maladie, de définir les meilleurs critères cliniques de suivi pour un futur essai clinique. En parallèle, ZYMENEX devrait établir les conditions nécessaires à une production industrielle de l'enzyme, étape obligée pour pouvoir ensuite mener des essais cliniques.

 

 

(1) L'étude de l'Histoire Naturelle d'une maladie consiste à observer son évolution au cours du temps chez les malades non traités afin d'en comprendre et connaître les différentes étapes.

Delphine GENEVAZ