Niemann-Pick, vers l’autorisation d’un nouveau traitement

📣 Flash info - sources : Agence européenne du médicament, INPDA

L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour Aqneursa (levacety) du laboratoire IntraBio Ireland Ltd.
Aqneursa est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques de Niemann-Pick type C (NPC) chez les adultes et les enfants âgés de six ans et plus et pesant au moins 20 kg.

L'avis sera maintenant transmis à la Commission européenne pour adoption d'une décision relative à une autorisation de mise sur le marché à l'échelle de l'UE. Une fois qu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée, les décisions concernant le prix et le remboursement auront lieu au niveau de chaque État membre, en tenant compte du rôle potentiel ou de l'utilisation de ce médicament dans le cadre du système national de santé de ce pays.

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